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永泰生物-B(06978)发布中期业绩,研发开支达7430万元,计划扩大EAL?的商业化地区


(资料图)

智通财经APP讯,永泰生物-B(06978)发布截至2023年6月30日止6个月中期业绩,其他收入约553.3万元(人民币,下同),同比增长14.6%;研发开支达7430万元。

公告称,集团其他收入同比增长主要是由于报告期间确认为其他收入的政府补助增加所致。

据悉,该集团是中国一家领先的细胞免疫治疗生物医药公司,近17年来专注于T细胞免疫治疗的研发和商业化。EAL-其核心在研产品-属多靶点细胞免疫治疗产品,在临床应用方面积累了超过十年的往绩,并对多种癌症显示出治疗效果。EAL相关的研究始于2006年,集团对细胞培养体系和方法进行了改进,并开发出具有独立知识产权、用于生产EAL细胞的专有技术平台。

针对EAL,公司计划进一步增加投资,扩大进行未来的商业化的地区。当自实验室取出细胞免疫治疗产品后,细胞活性将有所减少。于本公告日期,公司已在北京、绍兴及上海确认建立生产中心地点。针对EAL的6小时运输半径,公司正计划于中国人口稠密的地区成立研发及生产中心。在北京、绍兴及上海建立业务后,公司计划在广州及成都等其他主要城市建立生产中心。

EAL于2018年9月入组第一例II期临床试验患者,且于本公告日期,公司已完成II期临床试验430名目标患者的入组工作。公司深信,将于2023年向国家药监局提交该产品的新药预备会议申请,并预期将于2024年推出该产品。

公司拟进行EAL扩大适应症的临床研究。多个临床研究显示,EAL对治疗肝癌外的多种肿瘤具有功效。在EAL对肝癌的适应症获批上市后,公司计划将其临床适应症扩展至肺癌、胃癌、脑胶质瘤及结直肠癌等疾病。公司目前正在开展一项以EAL为适应症的胃癌临床前研究。药效学研究已经完成,药理学及毒理学研究正在进行中。公司预期将在完成临床前研究后于2025年向国家药监局药品审评中心提交临床研究申请。

此外,公司计划继续投资于其CAR-T及TCR-T细胞产品管线;致力继续进行适应不同肿瘤类型、不同肿瘤分期及因病毒导致的恶性疾病,提高现有细胞免疫治疗产品疗效的细胞免疫治疗产品研发;及发展病毒载体生产及早期研发服务业务。

在内生增长的基础上,公司拟扩大战略合作及发掘收购机遇,以快速扩大覆盖实体瘤及非实体瘤的产品管线。公司还将不断地寻求新的潜在的细胞免疫治疗产品,扩大战略合作,通过选择专业前景明确的产品,选择性进行收购,进一步扩大产品管线。

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